ข่าว FDA อนุมัติให้ใช้ข้อมูล AFib บน Apple Watch สำหรับการทดลองทางคลินิกได้แล้ว

[News]

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ประกาศว่าเครื่องมือตรวจสอบอาการ AFib (Atrial Fibrillation) หรือหัวใจเต้นพริ้ว ใน Apple Watch ผ่านเกณฑ์ที่สามารถนำใช้งานได้ในโปรแกรมเครื่องมือพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MDDT - Medical Device Development Tool)

FDA บอกว่าฟีเจอร์ AFib ใน Apple Watch นี้ เป็นอุปกรณ์สุขภาพดิจิทัลตัวแรกที่ได้รับการรับรองใน MDDT สามารถช่วยประเมินอาหาร AFib เบื้องต้น นำไปใช้เป็นข้อมูลในการทดลองศึกษาทางคลินิกได้

ฟีเจอร์ตรวจวัดอาการหัวใจเต้นพริ้ว เริ่มมีให้ใช้งานตั้งแต่ Apple Watch Series 4 โดยในไทยเริ่มเปิดให้ใช้งานบน watchOS ตั้งแต่ปี 2021

ที่มา: 9to5Mac

Topics:
FDA
Medical
Apple Watch
Apple

อ่านต่อ...